无扰式生理参数测量仪临床应用的有效性和实用性探讨

摘    要：目的：探讨无扰式生理参数测量仪临床应用的有效性和实用性。方法：选取2019年8-10月大连医科大学附属第一医院收治的心内科住院患者29例作为研究受试对象。同时采用无扰式生理参数测量仪与常规心电监护仪监测，统一规范培训测量血压、心率、脉率、血氧饱和度及心律失常类型。结果：观察患者中，共记录结果 522次；两种监护仪测量结果比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两种监护仪检出心律失常对比结果一致，差异无统计学意义(P>0.05)。29例患者在试验期间无不良事件发生。结论：无扰式生理参数测量仪是基于互联网医疗实现协助远程医疗的重要手段。

关键词：生理参数测量仪;互联网医疗;家庭远程医疗监护系统;

 

随着科技的快速发展，大数据和智能化硬件领域也得到了迅速的发展，穿戴式心电监护设备逐渐成为智慧医疗领域的焦点，能够实现可移动、无创、无扰的远程心电监护设备。无扰式生命体征采集技术，实现不间断监测，为心脑血管患者、高龄老人及亚健康人群提供关键的医疗数据，实时上传云端。诊疗模式的转变是现阶段的需求，国内基于互联网的数字信息化、远程医疗和移动医疗有大量的探索和研究[1,2,3]。智能化家庭远程医疗监护系统可以满足更高的要求，具有非常重要的临床治疗、临床护理、远程家庭护理及预防的现实意义。无扰式生理参数测量仪是以穿戴式传感器为基础，适用于成年人连续无扰心电图、袖带血压、无袖带连续血压、血氧饱和度、心率和脉率的测量和存储。系统通过无线方式将数据传送云端保存数据，传送终端，提供用户的操作和重要信息的浏览。

资料与方法

选取2019年8-10月大连医科大学附属第一医院收治的心内科住院患者29例，作为研究受试对象。男18例，女11例；年龄(60.79±9.93)岁，身高(1.72±0.08)m，体重(80.07±11.77)kg，体重指数(26.92±2.21)kg/m2。所有患者及家属均签署知情同意书，本研究经伦理委员会批准。

纳入标准：(1)心内科住院患者；(2)年龄≥18岁；(3)均能配合3 d监测，且自愿参加本研究。

排除标准：(1)急诊手术者；(2)严重心律失常者；(3)重症患者；(4)有其他设备或管路连接，不宜活动或不能配合者。

方法：受试仪器由深圳诺康医疗设备股份有限公司研发，设备名称生理参数测量仪，型号是Night Safe 1s，对照仪器是深圳市理邦精密仪器股份有限公司制造，名称为多参数监护仪，型号为i M8。本研究为小样本多次连续观察试验，同时采用两种监护仪器监测，统一规范培训测量。每例患者连续观察3 d，在白天的12 h，每2 h观察记录1次数据，每次结果连续监测3次，每次间隔10～15 min，记录取3次的平均值，每个患者共观察记录18次。

观察指标：观察不良反应及不良事件，皮肤过敏(心电线、心电采集器和血压袖带)，血氧探头的灼伤，信号异常及对于严重休克、恶性心律失常(如心室颤动等)、外周循环系统出现明显变化的患者，可能影响测量结果的可靠性。

统计学方法：采用SPSS 21.0统计学分析系统开展数据处理，计量资料用表示，采用t检验；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

结果

无扰式生理参数测量仪与常规心电监护仪使用情况比较：两种监护仪测量结果比较，差异无统计学意义(P>0.05)；但收缩压、舒张压、心率、脉率及血氧饱和度水平均成正相关，差异有统计学意义(P<0.05)。两种监护仪测量的收缩压差值低于5、10、15 mm Hg的比例分别为93.1%(486/522)、4.8%(25/522)、2.1%(11/522)。两种监护仪测量的舒张压差值低于5、10、15 mm Hg的比例分别为92.5%(483/522)、5.0%(26/522)、2.5%(13/522)。两种监护仪测量的心率、脉率差值均≤5次/min。两种监护仪测量的血氧饱和度<5%。具有良好的一致性。见表1。

表1 无扰式生理参数测量仪与常规心电监护仪使用情况比较

注：a表示相关性，P<0.001

两种心电监护仪各类心律失常检出率比较：两种监护仪检出心律失常对比结果一致，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两种心电监护仪各类心律失常检出率比较[n(%)]

两种心电监护仪安全性评价：29例患者在试验期间无不良事件发生，研究结束进行安全性评价结果为安全。

讨论

无扰式生理参数测量仪可安全使用：研究结果显示，与常规心电监护仪，差异结果无统计学意义，说明与临床使用的稳定监护仪有较高的一致性，异常心电图的检查率两台仪器比较完全一致，具有较高可信性[4,5]。临床试验期间无不良事件发生，说明无扰式生理参考测量仪有较高的安全性。因此，先进的无创、无扰式生理参数测量仪可应用临床，为临床治疗、临床护理、远程家庭护理及预防病情变化提供所必需的数据。

应用无扰式生理参数测量仪可降低交叉感染：医疗工作通过医护人员的手来进行一切医疗和护理操作，使致病菌发生传播[6]。医院的致病菌可以通过多种途径发生感染，手是最重要的传播途径之一，在不影响治疗与护理的情况下，减少与患者的接触，切断传播途径可以避免交叉感染的发生[7,8]。在使用者躺卧时对血压、心电、血氧饱和度、心率和脉率等基础生命体征进行连续无扰监测，通过信号自动获取相应的参数，通过网络将数据实时上传至中央站，终端可以实时查看数据，减少了接触患者的频次，减少非必需的接触，有效避免了交叉感染。

应用无扰式生理参数测量仪提高医护工作效率：无扰式生理参数测量仪可连续监测，系统通过局域网或互联网将数据实时上传至中央站，医护人员通过中央站系统可以实时查看连续生命体征情况，同时支持回看所有历史数据，便于做疾病回顾及分析。如发生突发异常情况，系统将提示医生和护士及时干预，帮助降低病区突发事件管理、减轻医护人员工作负荷。

远程管理，家庭护理，形成医院-家庭的长期强效连接：从医院到家庭的远程管理是新的管理模式，实现全程高效诊疗的目的，连续监测数据实时上传到云端，家用看护系统和医护中央站可实时查看，进行远程管理[9,10,11]。同时智能化分析平台，对患者情况进行初步数据分析，并以文字、图形、警报等形式传送到医护人员端口，可进行远程查房。家属手机APP可查看，异常情况快速报警，同时医生、患者及家属可以通过服务平台随时沟通。形成家庭-医院的长期连接和强效连接，将医疗服务延伸至家庭，提高床位周转率，扩大医院服务范围和患者规模。

总之，院内、院外患者均可通过无扰式生命体征采集技术连续监测患者生命体征，医护实时查看，预警系统实时报警，并可回顾及分析患者数据，既可减少非必需的医患接触，降低交叉感染率，又可减轻医护人员工作负荷，从而实现远程、智慧、便捷、经济的医疗健康管理服务。