ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪在血型检测中的应用分析

摘    要：目的：探讨ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪在血型检测中的应用效果。方法：选取2020年1月-5月溧阳市人民医院输血科的200例患者血型样本，利用全自动血型仪、玻片法与试管法进行血型正定型检测，比较三种检测方法最终结果，鉴定所用时间，对仪器检测进行无法正确判读结果分析。结果：对200例血型标本采用三种检测方法，其Kappa=1.0(Kappa>0.75)，表明上述检测高度一致；仪器法血型鉴定试验中检测200例样本的共用时间和平均时间少于玻片法和试管法，差异具有统计学意义(P<0.05);200例患者仪器法一次性正确判读率为97.00%(194/200)。结论：ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪检测与传统经典手工检测一致性高，结果准确可靠，且实现了规范化和标准化的实验操作，人为因素影响明显降低，可以长期保存检测结果，有利于后期查询和医疗举证。

关键词：全自动血型仪；血型鉴定；玻片法；试管法；

 

血型鉴定是各医院输血科都需开展的一项常规工作，为安全输血提供一定参考。以往对输血前血型鉴定常采用传统的手工方法，包括玻片法和试管法，其操作简单方便，但灵敏度差，且操作难以规范化，样品必须人工核对，容易出现人为错误[1,2]。此外，结果无法保存，具有即时性。随着医疗科学技术的发展，全自动血型分析系统的出现有效预防并减少了如读取样本条码、加样、分配试剂、震荡混匀、检测时间及结果判定等过程中出现的偏差，操作变得更规范、更简便，重复性好、准确率高，结果更易于保存，人为影响因素减少[3,4]。本文探讨了ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪在血型检测中的应用，现报告如下。

资料与方法

选取2020年1月-5月溧阳市人民医院输血科的200例患者血型样本，男105例，女95例；年龄24～49岁，平均(38.62±6.17)岁；体重指数18.03～24.69 kg/m2，平均(21.04±1.67)kg/m2；文化程度：小学及以下79例，初高中80例，大学及以上41例，依次选用仪器法、玻片法与试管法进行血型检测。

方法：(1)玻片法：载玻片的双侧记为A和B点，分别滴入1滴标准已知血清。吸取检测样本1～2滴，滴在A和B中，等待2～5 min，记录是否凝集；20～30 min根据凝集反应来判定血型[5]。同时计时。(2)试管法：将1 mL生理盐水与待测样本混合、混匀，形成5%的红细胞悬液；标记2根试管(A和B)；分别滴入已知标准血清与5%的红细胞悬液1～2滴，离心机上离心1 min(1 000 r/min)，观察是否有沉淀物形成及状态[6]；同时计时。(3)仪器法：采用美国强生ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪，ABO正反定型检测玻璃微珠卡，单克隆抗A抗B标准血清(长春博德生物)，反定型3%标准A和B细胞本室自配。将待测样本以900～1000 g离心5 min，观察是否发生凝集反应，同时计时。

评价指标：(1)三种检测方法最终结果比较：玻片法、试管法及仪器法血型正定型最终结果与一致性比较，指标为A型、B型、O型及AB型；(2)三种检测方法血型鉴定所用时间比较：玻片法、试管法及仪器法共用时间、平均时间比较；(3)无法正确判读结果统计：统计原因，分析处理措施，原因包括正反定型不一致、反定抗体弱、纤维蛋白干扰、冷抗体、仪器结果异常、溶血或黄疸反应、反应孔为空、找不到反应孔、细胞过多或细胞过少。

统计学方法：数据均用SPSS 19.0统计学软件予以处理。计数资料以[n(%)]表示，比较采用χ2检验；计量资料以表示，比较采用t检验。一致性检验行Kappa检验，Kappa≥0.75表明高度一致，P<0.05具有统计学意义。

结果

三种检测方法结果一致性比较：对200例血型标本检测，三种方法Kappa=1.0(Kappa>0.75)，表明上述检测高度一致，见表1。

表1 三种检测方法结果一致性比较

三种检测方法血型鉴定所用时间比较：仪器法血型鉴定试验中检测200例样本的共用时间和平均时间少于玻片法和试管法，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 三种检测方法血型鉴定所用时间比较

注：与仪器法比较，*P<0.05。

仪器无法正确判读统计结果：200例患者仪器法一次性正确判读率97.00%(194/200)。无法正确判读结果原因及处理措施，详见表3。

表3 仪器无法正确判读结果统计

讨论

本研究三种检测方法的结果基本一致，表明全自动血型仪检测是一项有效的血型鉴定措施。200例患者经仪器法检测，发现一次性正确判读率为97.00%(194/200)。本研究中强生ORTHO AutoVue Innova全自动血型及配血分析系统采用玻璃珠柱凝集技术，实现了检测过程的标准化、自动化，应用微柱凝胶检测卡，从加样、离心、红细胞悬液配制到检测卡孵育、结果及保存传输均根据预设程序完成。其缺点是检测原理及操作十分复杂，对操作人员要求较高，需要定期保养和维护[7]。因此，笔者根据经验总结出以下几点ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪的操作要点：(1)血型标本不可有凝块，严重溶血的标本不能上机检测；(2)每3 d更换1次自配用的反定型标准红细胞，反定型细胞悬液的细胞浓度为3%，不能过浓或过淡，否则仪器会提示结果异常；(3)血浆量必须>0.5 mL;(4)建议执行双人核对制度，观察每个结果，杜绝机械误差或由实验室信息系统传输误差引起的血型报告错误，进一步提高检测精确度。

ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪通过其内设的质控监测系统监测假凝集的发生，提高了实验的特异性，对亚型、弱抗原、弱抗体的检出敏感度高于传统的试管法。血型卡的应用实现了实验微量化。此外，通过对样本条码的双向识别，消除了人为因素对实验结果的影响。通过与实验室信息系统的连接，将实验结果自动准确地传输到相应的条形码上，节省了试剂成本和人力资源，尽可能地确保检测结果的准确度[8,9]。

由于仪器法血型样本需要经过离心预处理，在急诊情况下，玻片法具有操作简单、经济有效的特点，与仪器法比，其可以显著减少检测准备时间。然而玻片法检测结果极易受到多种因素的影响，包括人为因素、仪器及操作，因此在进行输血血型鉴定前，医学界多选择试管法进行正反定型[10]。试管法是一种十分有效且安全的传统血型鉴定方式，有助于保证血型鉴定的高效性。本研究结果显示，仪器法血型鉴定试验中，检测200例样本的共用时间和平均时间均明显短于玻片法和试管法。试管法检验用时较长，操作复杂，需检验科工作人员在各个环节加以控制，耗时耗力，当有大量检测样本时有一定局限性。相反全自动血型分析仪用时明显少于手工法，证实仪器法自动化的优点。全自动血型分析仪综合玻片法和试管法的优点，减少人为因素的影响，提高了检出弱抗体的灵敏度[11,12]。在此前提下，ORTHO Auto Vue Innova全自动血型分析仪更加规范化、标准化，适用于大批量标本的血型检测，减少了操作时间，且实验结果可自主传输，明显提高了检测效率。本研究总结全自动血型分析仪的优缺点，为临床血型鉴定提供了指导，但本研究纳入的血标本量有限，分析不够全面，仍需要进一步扩大样本数研究。

综上所述，ORTHO Auto Vue Innova全自动血型仪检测与传统经典手工法的一致性高，结果准确可靠，且实现了规范化和标准化的实验操作，人为因素的影响明显降低，可以长期保存检测结果，有利于后期查询和医疗举证。